Согласно 61-фз «об обращении лекарственных средств» контрафактным лекарственным средством является лекарственное средство

• находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
• не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
• сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
• находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства